3月15-16日,CNAS評審組一行20人對河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院開展中國合格評定實驗室國家認可“復評+擴項+變更”現(xiàn)場審評。
評審組專家根據(jù)《檢驗和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01:2018)等認可規(guī)范,通過實地查看、試驗考核、現(xiàn)場提問、查閱檔案、座談交流等多種方式,對省藥械檢驗院公正性、保密性、組織結構、人員、設施和環(huán)境條件、設備、計量溯源性、過程要求、檢驗檢測能力、質(zhì)量管理體系等進行了全要素審評。經(jīng)綜合評定,CNAS評審組認為河南省藥械檢驗院質(zhì)量體系能夠有效、穩(wěn)定、可控運行,各要素符合認可規(guī)范的相關要求,現(xiàn)場評審通過。同時,評審組針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出了整改建議。
評審期間,省藥械檢驗院各院區(qū)全體人員積極配合完成評審工作,展現(xiàn)出干事創(chuàng)業(yè)、擔當作為的良好風貌,得到評審組的好評。通過此次現(xiàn)場評審,省藥械檢驗院管理體系進一步改進,檢驗檢測能力進一步提高,檢驗檢測領域進一步擴大,將更好地履行“服務公眾健康,服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展,服務安全監(jiān)管”的服務宗旨。
CNAS是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫,中文名稱是中國合格評定國家認可委員會。它是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的唯一國家認可機構,統(tǒng)一負責實施國家的所有認可活動,包括實驗室認可,檢查機構認可,認證機構認可活動。
顧名思義:是中國合格評定認可的專業(yè)機構,具有權威性。