為提升藥品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)我國(guó)無(wú)菌藥品生產(chǎn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄進(jìn)行修訂，形成征求意見(jiàn)稿（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　請(qǐng)于2025年5月30日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“無(wú)菌藥品附錄意見(jiàn)反饋”。

　　附件：1.無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）

　　          2.意見(jiàn)反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月14日

附件1.docx

附件2.doc